智能临研i

智能临研i是一款面向临床研究场景的专业移动应用，围绕研究效率与数据质量，把电子知情签署、远程访视、实时数据录入、智能筛选入组和用药日志追踪等功能串联起来。研究者可查看访视任务、审核补偿报销，患者端同步协作，让无纸化、远程化临床研究更顺畅、更安全。

智能临研i 是什么？

智能临研i面向临床研究中的远程协作需求，研究者与患者可在移动端完成沟通、随访和数据记录，减少来回奔波。

电子知情签署把知情同意流程搬到手机上，受试者阅读后可直接签名提交，纸质文件流转更少，过程也更容易留痕。

远程访视支持视频或语音随访，研究者按访视安排与受试者沟通，受试者不必频繁往返医院，随访安排更灵活。

实时数据录入包含eCOA与eDiary，受试者可以随时记录症状、用药和其他关键信息，提交后数据即时进入系统。

智能筛选与入组依据研究条件匹配潜在受试者，帮助团队更快找到合适人选，也让研究启动阶段更紧凑。

用药日志追踪记录受试者服药情况，研究者可据此了解依从性，发现异常时及时跟进，为数据真实性提供支撑。

智能临研i 怎么用？

首次使用时，在应用商店或官网获取安装包，安装完成后打开软件，按页面提示进入注册或登录流程。

注册时按角色选择类型，研究者需填写机构信息并等待审核，患者端可用手机号完成注册，随后进入对应工作台。

登录后，研究者可创建或加入研究项目，患者端会收到项目邀请通知，按提示确认后即可参与项目。

项目内可查看访视任务列表，点击任务后进行远程视频访视或填写电子表单，任务状态会随操作同步更新。

患者端可签署电子知情同意书，设置用药提醒，并按时填写日记卡，日常记录更贴近实际用药和症状变化。

研究者可审核患者提交的数据，对异常值进行标记与跟进，同时处理补偿报销申请，让流程衔接更清楚。

所有数据实时同步至云端，支持导出与审计，项目团队可据此检查合规性，也方便后续整理和分析。

智能临研i 核心功能解析

电子知情签署让受试者在手机上完成知情同意，支持手写签名与时间戳，签署过程可追溯，法律效力等同纸质文件。

远程访视内置高清视频与语音通话，研究者可远程评估受试者状态，及时了解情况，减少失访带来的影响。

实时数据录入通过eCOA与eDiary模块，让受试者随时记录信息，数据自动上传，降低回忆偏倚和手工转录误差。

智能筛选入组根据预设条件快速筛选潜在受试者，帮助团队缩短招募周期，让研究启动更高效。

用药日志追踪记录受试者用药情况，系统自动生成依从性报告，为研究者判断和后续沟通提供参考。

多角色协作把研究者、护士、监查员、患者等角色放在同一平台，任务流转清晰，沟通与交接更有依据。

补偿报销审核支持在线提交与审核补偿申请，流程透明，减少人工核对带来的误差，也方便受试者了解进度。

智能临研i 操作说明

智能临研i 系统说明

系统支持Android 7.0及以上版本，安装包大小约35MB，日常运行较为流畅，对常见移动设备较为友好。

数据通信采用SSL加密，符合HIPAA与GDPR合规要求，受试者隐私和数据传输安全有相应保障。

支持离线填写，网络恢复后自动同步，减少因信号不稳造成的数据丢失，也方便受试者在合适时间记录。

多语言界面可选，方便不同地区研究者使用，减少语言差异对操作和理解的影响。

软件定期更新性能优化与bug修复，建议开启自动更新，以便及时获得更稳定的使用体验。

兼容主流平板与手机，屏幕自适应，操作便捷，研究者与患者可根据实际设备灵活使用。

智能临研i 常见问题

问：软件是否免费？答：智能临研i完全免费，无内购项目，研究者与患者均可免费使用。

问：如何保证数据安全？答：采用端到端加密，数据存储于合规云服务器，并定期备份，降低数据泄露和丢失风险。

问：患者没有智能手机怎么办？答：可由研究者代为录入，或使用平板设备共享，尽量保证记录不中断。

问：远程访视是否合法？答：符合国家药监局《药物临床试验质量管理规范》及远程医疗相关法规，具体执行还需结合项目要求。

问：能否导出数据？答：研究者可导出Excel或CSV格式，便于统计分析，也方便后续归档。

问：安装失败怎么办？答：请检查存储权限与网络，或前往官网下载最新版本，必要时重新安装。

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